Ілюстрацыйнае фота nikhospital.ru

На падставе рашэння камісіі па лекавых сродках Міністэрства аховы здароўя, 3 чэрвеня прынялі рашэнне аб дзяржаўнай рэгістрацыі вакцыны «Спутнік Лайт» паведамляе Мінздароўя.

Гэта вектарная вакцына для прафілактыкі каронавіруснай інфекцыі, якая выклікаецца вірусам SARS-CoV-2. Трымальнік рэгістрацыйнага дасье лекавага прэпарата – РУ ФГБУ НІЦЭМ імя Гамалеі Міністэрства аховы здароўя Расіі. Тэрмін дзеяння дзяржаўнай рэгістрацыі  – адзін год.

У адпаведнасці з загадам Міністэрства аховы здароўя, эксперты Цэнтра экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя, вядучыя інфекцыяністы рэспублікі і супрацоўнікі рэспубліканскіх навукова-практычных цэнтраў правялі ацэнку матэрыялаў рэгістрацыйнага дасье.

Прадстаўленыя ў матэрыялах дасье дакументы ўключаюць дастатковую інфармацыю, якая дазваляе ацаніць паказчыкі бяспекі, эфектыўнасці і якасці прэпарата. Вакцына «Спутнік Лайт» – гэта аднадозавая вакцына, якая стварае спецыфічны клеткавы і гумаральны імунітэт да віруса SARS CoV-2. Параметры імунагеннасці вакцыны дазваляюць сфармаваць дастатковы імунны адказ на 28 дзень пасля прышчэпкі. Найбольш выражаны імунны адказ і, адпаведна, эфектыўнасць прымянення дадзенай вакцыны будзе ў асоб з папярэднім імунітэтам да COVID-19.

У рамках першых фаз клінічных даследаванняў было паказана, што ў людзей, якія маюць антыцелы пасля перанесенай інфекцыі COVID-19, у тым ліку ў бессімптомнай форме, адбываецца істотнае нарастанне антыцелаў на дзясяты дзень пасля прышчэпкі вакцынай.

Прымяненне гэтай вакцыны дазволіць пашырыць аб’ём вакцынацыі і адказаць на высокі запыт у грамадстве на імунную абарону ад COVID-19 , а таксама вакцынаваць асоб, ужо якія перанеслі COVID-19.

• Текст доступен на языке: Русский