Ілюстрацыйнае фота nikhospital.ru

На основании решения комиссии по лекарственным средствам Минздрава 3 июня приняли решение о государственной регистрации вакцины «Спутник Лайт», сообщает Минздрав.

Это векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. держатель регистрационного досье лекарственного препарата – РУ ФГБУ НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава России. Срок действия государственной регистрации – один год.

В соответствии с приказом Минздрава эксперты Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении, ведущие инфекционисты республики и сотрудники республиканских научно-практических центров провели оценку материалов регистрационного досье.

Представленные в материалах досье документы включают достаточную информацию, позволяющую оценить показатели безопасности, эффективности и качества препарата. Вакцина «Спутник Лайт» – это однодозовая вакцина, создающая специфический клеточный и гуморальный иммунитет к вирусу SARS CoV-2. Параметры иммуногенности вакцины позволяют сформировать достаточный иммунный ответ на 28 день после прививки. Наиболее выраженный иммунный ответ и, соответственно, эффективность применения данной вакцины будет у лиц с предварительным иммунитетом к COVID-19.

В рамках первых фаз клинических исследований было показано, что у людей, имеющих антитела после перенесенной инфекции COVID-19, в том числе в бессимптомной форме, происходит существенное нарастание антител на десятый день после прививки вакциной.

Применение этой вакцины позволит расширить объем вакцинации и ответить на высокий запрос в обществе на иммунную защиту от COVID-19, а также вакцинировать лиц, уже перенесших COVID-19.

• Тэкст даступны на мове: Беларуская